1.认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品质量的政策法规，规范本职工作。

2.严格执行本岗位的相关质量管理制度和规程，协助质量管理部负责人做好质量管理工作。

3.监督、检查和指导药品购进、验收、养护、储存、销售、运输等过程中的质量管理工作。

4.负责首营企业或首营品种的审核，质量管理基础数据的建立、更新、锁定。

5.负责药品质量档案的建立。

6.负责收集药品质量信息，准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理。

7.负责处理药品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

8.负责不合格药品的调查、处理和销毁药品时监督工作。

9.负责公司售出药品发生不良反应情况的收集和上报。

10.参与验证工作。

11.参与质量管理体系的风险评估。

12.负责收集、保管好本部门的质量资料、档案。

13.参加本部门和公司组织的教育与培训。

14.要有质量风险管理意识，发现质量风险及时汇报给部门领导。